一、加入WTO，我国医药行业将面临严峻的挑战
（一）药品知识产权保护力度的加大，将冲击传统的研发模式
（二）入世后，进品药品关税的降低将削弱国产药品的竞争力
（三）取消对进口大型医疗器械的管制将对国内医疗器械产生冲击
（四）入世后，逐步开放药品分销服务使我国医药商业面临严峻考验
（五）入世后，逐步开放医疗服务市场将对整个医疗卫生系统的稳定产生巨大影响
（六）入世后，逐步开放的医药市场将促使国外的专业人士的大举进入
（七）入世逐步开放的市场、外国医药零售企业的进入将对我国的医药零售市场带来巨大影响
二、加入WTO，我国医药行业将带来的机遇
三、我国医药行业的现状
（一）医药工业增速出现回升势头
（二）内外部需求催生增长动力
（三）整体产能结构性过剩
四、面对挑战和机遇，我国医药行业应采取的相应措施
（一）医药行业要变压力为动力，早做安排
（二）提高国内医药行业从业人士的素质，提高工作效率
（三）关税的措施
（四）非关税措施
（五）加强医药企业技术研发投入，迅速提高产品的市场竞争能力
结 语
参考文献
附 录
致 谢
内 容 摘 要
通过了解中国入世后对医药行业的挑战和机遇，加入WTO的外部环境压力，将使我国医药行业集中资源，摆脱仿制，走自主研发之路，为我国医药行业的全面创新提供机遇，而知识产权的保护，将大大改善国内科研环境，有利于提高科研人员的积极性与科研创新能力，并可创造条件，进一步加强与国外科研机构、企业、风险基金的合作，为医药行业提供所需的资金、技术，加快发展，使我国医药行业更快的与国际间的差距缩小，充分的发挥我国医药行业的潜在优势，做大做强优势产业，加速我国自主研发，进行技术创新，而创新能力是我国医药行业的致命伤，面对加入WTO后必须遵守的知识产权保护条款以及国外医药产品的竞争，我国医药行业只有走自主研发和技术创新之路，培养核心竞争力，为提高创新能力，首先要注重行业人才的学习，为留住并引进高素质人才。必须对国内目前科研体制、企业运行与极力机制等进行改革，树立知识产权的理念，总的来说入世后对医药行业的利大于弊，入世后无论哪个行业都好，医药行业也不例外，入世后将会迎来新的格局，并能克服一切挑战；入世后对中国医药行业也是一个难得的大机遇，将有助于我国医药行业市场的扩大和市场运作的规范化、标准化、国际化。
关键词：WTO 医药行业 挑战 机遇
引 言
新中国成立以来，在党中央和国务院的正确领导下，我国的经济建设和社会发展取得了长足的进步，同时医药行业也得到了迅速的发展，建国五十多年来，国药产业从小到大，从少到多，从落后到比较先进，经历了不平坦的发展历程，为中国人民的健康事业做出了重大的贡献，现代医药行业作为国民经济的主要组成部分，由于其对人类文明进步起到举足轻重的作用，又被称为“永不衰落的产业”。自改革开放以来，我国的民族医药产业在自主研发的道路上历经了艰难险阻，为我国的社会主义建设做出了应有的贡献，但对于入世后的明天形势，还有许多医药企业估计不足、不愿听诸如“狼来了”的话，对于入世后医药行业来说，如果应对不慎，不只是“狼来了”的问题，而有被“狼吃掉”的危险。其实加入WTO后，我们的医药行业也不必担心到这种程度，每一件事情的发展必定会有好的一面和不好的一面，入世后的利总会比弊多。种种的事实、预测和迹象都明显地摆在我们面前，入世后，将是中国医药行业市场重新洗牌的时代，规范竞争的时代，大破产、大整合的时代、人杰辈出的时代、充满机遇和挑战的又一辉煌的时代。
一、加入WTO，我国医药行业将面临严峻的挑战
中国的入世必将使国内的医药行业面临巨大的冲击，与发达国家比，我国的医药行业的工艺技术、装备水平、科研开发等都比较落后，在技术上基本停滞在低层次的竞争水平上，资金上，目前国外一个全新药物的研制约需2-3亿美元和10年左右的时间，而我国的医药行业企业的实力是很难独立承担起创新的任务，我国药品临床实验费用的收取却存在既无明确的规定，也无行业标准，甚至无人监管等漏洞，属于医药行业中的一个盲点，一面是企业投诉医院的漫天要价和试验马虎，一面是医院认为国内新药临床试验收费远远低于国外，加上国外医药企业开始在中国开展新药临床试验，水涨船高势不可挡。这些反映了两个趋势；一是药品研发、生产和销售市场的 国际化程度的提高，跨国公司更加看重中国市场。另外从科学性上讲，病例数、分布性、不同人种样本的需求等方面的要求往往一个实验需要数千个样本，进行国际多中心临床研究可以有效扩大样本数量，提高实验研究的效率。二是药品疗效的大样本量的情况才能有效定位，同时进行Ⅲ、Ⅳ期临床试验，可以让医药工作者对新药的特性更加了解，利于对药物的更深度研发，增加适应症，使疗效更加肯定。也说明了目前中国的医药市场逐步规范化而面对入世后对医药行业的挑战大体有以下几个方面：
（一）药品知识产权保护力度的加大，将冲击传统的研发模式
我国目前生产的西药品种有97.4%左右属于仿制品，入世后，仿制国外专利新药将受到严厉的惩罚，外方将索取巨额的专利赔偿，而我国医药企业自行研制新药的能力又十分的有限，无论从财务和人力上都无法与发达国家相比的。我们公司在这方面也着手做了好多工作,比如:我们公司的一个抗肿瘤药就是我们国家自主研究的一个全新的药品,并在肿瘤领域占有一定的地位,还有我们已经建设好公司自己的药物研究院,就是要自主研发我们自己的药物,同时加强跟国外的医药企业以及各大医学院校合作,共同开发研究新的药物,同时我们公司在2007年纽约时间4月20日9点,在纽约证券交易所上市,这也是中国第一家生物化学药物企业在纽约上市,同时通过上市后在国内也先后购并了:江苏汉合制药有限公司、海南海富制药控股公司、南京东元制药有限公司、山东烟台麦得津生物工程股份有限公司等公司,这样企业也在不断的发展壮大尽快跟世界大企业同台竞争!
（二）入世后，进品药品关税的降低将削弱国产药品的竞争力
入世后我国制剂药的进口关税从20%降到6.5%，到98年止，我国共审批发放《进口药品注册证》2000个，据统计还有通过非常渠道流入中国市场的外国药品至少1000个，随着关税的逐年降低，国外药品全力进军中国市场，国产药品将受到巨大的市场压力。
（三）取消对进口大型医疗器械的管制将对国内医疗器械产生冲击
目前大多数医疗器械的进口关税高达10%，再加上17%的增值税，实际上进口医疗器械的进口关税约30%，而入世协议在我国入世8年后，将医疗器械平均关税队到5%，这对目前竞争比较弱的医疗器械企业有巨大的影响。
（四）入世后，逐步开放药品分销服务使我国医药商业面临严峻考验
在2003年已经开放，我国将开放药品分销服务，按照国际惯例药品分销服务包括采购、仓储、运输销售及零售、售后服务等。我国的医药商业企业，多为小企业，且市场开发能力弱，在纳入统计的5000多家商业批发企业中，年销售额5000万元以上的仅占7%左右，入世后，绝大多数医药商业企业将面临严峻的考验。
（五）入世后，逐步开放医疗服务市场将对整个医疗卫生系统的稳定产生巨大影响
现在我国医疗市场还属于比较封闭的“原始市场”，公立医疗机构在人、财、物等方面还缺少独立的决策权，尚未成为自主经营、自负盈亏的法人实体，随着医疗市场的进一步开放，中外合资合作医疗机构和公立医疗机构之间的竞争，可能使部分公立医院处于劣势，影响整个医药卫生系统地稳定。
（六）入世后，逐步开放的医药市场将促使国外的专业人士的大举进入
这些专业人员在技术、素质等方面均比国内专业人士更专业，这样就对我国医药行业企业职工就业问题产生影响。当前，国内医药行业企业与国外企业相比，在技术力量、装备水平、新产品开发研制能力等方面仍存在很大的差距，入世后，将有更多的外国跨国企业进入中国市场，从而将进一步强化竞争机制，激发中国企业的竞争意识，迫使国内企业注重研究开发和对品牌的培育，加大技术投入。竞争的压力会促使我国制药企业加快产品结构的调整、大规模推进产品改型升级的工作，并着眼国际市场，这些都将极大地促进中国企业的高科技产品出口的进程，加入WTO后，随着竞争的更加激烈，必定进一步提高对职工素质的要求，必须按照国际化的模式进行企业整顿，不可避免地有一部分职工因为不能适应新工作要求而下岗、转业。同时，更加需要一批新的高科技的人才进入到企业中来，这种必然的人才更新，将给现在的国有企业在体制改革中面临新难度，特别草药对国有医药商业企业，目前医药商业的经营情况不好。1998年，全国医药商业实利税23.64亿元，比1997年下降2.7%，其中利润总额3.24亿元，比1997年下降19%，是历史上最低的一年。全国已有16个省（市、自治区）出现汇总性亏损。亏损总额高达10.3亿元，相当于实现利税的3.2倍，就算不加入WTO，企业的破产，重组和职工下岗也在所难免。
（七）入世逐步开放的市场、外国医药零售企业的进入将对我国的医药零售市场带来巨大影响
按中美谈判的精神我国将开放零售市场，允许国外的医药大企业在2003年1月1日以后对我国的医药流通领域进行合资、甚至可以控股。外国投资商强大的资金实力将保证其规模化经营和连锁化进程的快速推进，在软件方面，外商丰富的物流管理经验和先进的企业管理制度都将对我国药店的生存和发展产生巨大的危机。
二、加入WTO，我国医药行业将带来的机遇
外国医药企业和外资金融机构的进入带来巨额资金，医药行业企业的融资渠道将得到有效增加，加入WTO后，我国将逐步放宽市场准入条件，扩大开放领域，扩大外国医药企业投资金融机构的业务范围，允许外资金融机构向中国公民提供服务，这样国内医药行业资金的来源渠道更宽了，如：外商的医药开发经营投资等。
加入WTO后，有利于中国更好、更快地融入国际经济社会，对国内医药行业来说：一是随着WTO成员国关税的降低，为我国化学原料药、医疗器械出口提供了很有利的条件，以更有竞争力的价格参与国际竞争；二是生产医疗器械需要的进口元器件价格的降低，将促使我国的产品生产成本的进一步下降；三是成员国之间减少非关税壁垒限制，例如：某些国家要求严格的我国出口商品公证、质量公证、使馆公证和卫生部注册等手续，均有利于我国医疗器材出口到世界各地。
加入WTO后，对中国医药行业的就业有影响，但同时也有利于专业人士的就业。由于外国医药大企业的进入必定有部分企业在中国国内建厂经营，以减少成本，必定会大量招收具有相当资格的和专业的医药行业人士，这样就提供了许多就业的机会。同时，由于外国医药企业的管理机制比较完善和管理水平、企业员工的综合素质都比较高，在招收国内医药行业专业人士的同时也要求国内专业人士达到其企业的要求，这样就有利于国内医药行业专业人士的综合素质、管理能力等的不断提高，以适应国际市场人才的需要。
入世后，有利于国内医药新产品的研发，对于所有发展中国家，仿制是不可逾越的历史阶段。但入世后，这些仿制药品要不要交仿制费？交多少？全部加起来，恐怕整个医药行业都无法负担的天文数字，这样医药行业企业了为了能推出新产品，不得不自行研制新产品，这样有利于我国医药行业企业对自行研制的能力提高，虽然在过程中肯定也有艰辛历程，但这有利于国我医药行业企业能有资格跟外国医药企业同台竞争。
入世后，有利于我国在医药行业上的规章制度等的规范，比如入世后，中国的医药行业在GMP达标上已经做到初步的规范，有利于国民用药的安全、医保的改革也让许多人得到了医保改革所带来的好处，它确保了城镇职工享受到基本的医疗，使他们有能力抗御疾病带来的经济风险，在药品生产流通领域上打破了地区和行业垄断，建立了公平竞争和有效监督的市场运行机制，加强对药品研制、生产、流通、使用全过程的严格管理，推行药品招标采购，促进药品生产流通企业公开、公平、公正的竞争，减少了中间环节，降低采购成本，保障人民群众享有价格合理、安全有效的药品供应，在医疗卫生方面建立竞争机制，通过调整医疗资源布局，优化医药卫生资源配置，对医疗机构实行分类管理，有利于医疗机公平合理的竞争，让患者有所择，有利于社会办医，打破医疗垄断，允许病人选择医生，使医护人员的收入分配与技术、服务和贡献挂钩，从而依靠竞争促进医院改进管理和服务，有利于激励医护人员不断提高医疗质量和效率，有利于实施医与药分开核算，分别管理，杜绝滥用药的现象，降低了病人负担。
入世后，有利于西部医药经济的发展，入世后，由于外国企业的相继进入，加上东部医药企业面临生产成本等因素的压力，不得不把部分医药原料生产迁往西部省份，此外，西部有丰富的中草药资源、生物多样性资源、劳动力资源的低廉以及市场份额大等等优势，都将积极地吸引东部企业和外国医药企业去开发利用，那么，这样西部的经济就此得到大力的发展。
三、我国医药行业的现状
（一）医药工业增速出现回升势头
2005年1—12月，医药工业实现产品销售收入达到4020亿元，同比增长26.53%。从逐月同比增速情况分析，2005年医药工业增速不仅总体水平比2004年高，且增速呈稳定上升态势。分行业分析，化学原料药工业完成1197亿元，同比增长29.89%；化学药品制剂药业完成1125亿元，同比增长22.98%；中药饮片工业完成149亿元，同比增长25.24%；中成药工业完成954亿元，同比增长23.59%；生物和生化制品完成303亿元，同比增长30.21%。各子行业的收入增速与04年同期，均有较大幅度回升。
2005年1～12月份，医药工业实现利润总额336亿元，同比增长20.25%。从逐月利润增速分析，05年前4个月是利润增速的相对低点，此后，利润增速一直保持较高运行水平。分行业看，2005年1—12月，化学原料药行业实现利润67.8亿元，同比增长27.49%；化学药品制剂行业实现利润107.9亿元，同比增长15.27%；中药饮片业实现利润7.7亿元，同比增长21.01%；中药行业实现利润95.9亿元，同比增长16.38%；生物和生化制品行业实现利润32.6亿元，同比增长26.62%。行业效益增长速度均低于各自销售收入的增长速度，说明医药行业发展质量仍有待进一步提高。
（二）内外部需求催生增长动力
人口老龄化、城镇化速度加快和医疗保健意识的提高是造就国内需求的主要因素。“看病难、看病贵”的现象一方面暴露了我国医疗卫生体制和医疗保障体制上的弊端，同时也说明医药产品的需求并未得到完全的释放。下一步医疗卫生改革的方向将是体现社会公益性为主的政府主导模式，政府将通过提高预算投入等方式加强对医疗卫生体系和医疗保险体系的建设力度，社区卫生服务、农村新型医疗保险等方案都已经陆续实施。医保新方案将在2006 年展开，以基本医疗保险系统覆盖90%人群，并为其至少负担一半的医疗费用为整体目标，同时医保药品目录也不断增加调整，这些措施都将扩大医药产品的潜在需求空间。
随着国际医药产业链的重构，药物研发和生产制造的部分环节向低成本的发展中国家转移趋势日渐明显，研究外包和医药代工业务面临发展机遇。2004 年、2005 年我国医药保健品出口额连续两年保持近30%的增长，商务部统计数据2005 年出口额达到138 亿美元，显示了国际市场对我国医药产品的旺盛需求。预计医药产品出口贸易保持增势，成为拉动医药经济增长的重要外部力量。
国内需求和外贸出口将推动医药经济在高位运行，但是医药经济发展模式将在政策性因素和市场性因素的共同作用下发生转换，从前期的单纯量增为主转向量、质并重。“发展中调整、调整中提升”将成为今后几年内医药产业发展的主基调，医药经济增速将放缓，自主创新和品牌建设在发展中的份量将越来越重。
（三）整体产能结构性过剩
在十大暴利行业评选中，药品与医疗成为首当其冲的领域；整治商业贿赂，药品购销也位列其中；而药监局三位高官的落马也显示了政府整顿医疗卫生行业的决心。医药卫生成为政府改革中心领域，政策对医药产业的影响成为当前投资考虑的焦点问题。
4000 多家药厂，2005 年10009 个药品注册申请数目充分暴露了目前我国医药行业集中度低、创新能力差的特点。可以看出药品同品同种类的药品过多,药厂多但没有自主研究的药品,上百成千的药厂同时生产同一个药的也比较多,所以在目前的情况下，医药行业仍然存在明显的结构性产能过剩现象。结构性产能过剩局面的形成，主要跟产品仿制为主，缺乏知识产权保护，重复建设严重等问题有关。这就造成企业过分倚赖于销售渠道、产品规模等因素，企业发展受困于短期的生存压力，缺乏长期发展战略规划，行业内竞争停留在低水平层面。
这种结构性过剩只是中国医药产业发展过程中的阶段性现象，该问题的解决方案还要从创新源头出发，加强自主知识产权产品研发，加速培养企业自身的核心品牌，不断的进行产品换代和产业升级，另外坚持国际化发展，利用国际需求消化部分产能也是解决结构性过剩的一条出路。
医药行业是国内兴办合资企业较早的行业之一，坚定不移地扩大开放是一项基本国策，也是指导医药行业跨世纪发展的基本原则，医药行业和技术进步也得益于对外开放。加入WTO后，不管哪个行业都会存在挑战和机遇，而给医药行业带来的挑战和机遇都是任重道远的，加上医药行业现状存在的问题，我们只有奋起努力，现在存在的问题要尽快地解决，如果等到“狼真的来了”才解决就真的为时已晚。入世后带来的挑战——意味着发展我国的民族医药将会是困难重重，任重道远；入世后带来的机遇——它又意味着我国的民族医药将会大放光彩，更多地让世界认识我们的民族医药，更多地让我们的民族医药造福人类，服务于人类。在以后的岁月里，我们的民族医药发展道路将是坎坷而艰辛的，但我对信我们民族药必将在世界医药体系中占有一席之地。
四、面对挑战和机遇，我国医药行业应采取的相应措施
（一）医药行业要变压力为动力，早做安排
面对压力，我们不要盲目悲观，应看到其积极的一面，它能激励我们更好更快地进步，而且，国内医药行业企业也有优势，如对国情熟悉，企业间有长期密切关系，各种信息灵通等，因此，应仔细研究入世后将面临的各种困难，自身运作的长处所在，做到心中有数，早作对应之策，这样才能更好地迎接入世后带来的挑战。
（二）提高国内医药行业从业人士的素质，提高工作效率
入世后，医药行业市场主体的复杂化要求从业人士能熟悉一门以上外语，也要熟练操作计算机，具备市场营销、物流、企业管理、医药等方面的知识。目前，我国高水平，高素质的医药营销人才还较为缺乏，而且今后还面临人才流失的可能。因而，应通过开办学医药知识培训，选择出国学习，鼓励医药行业人士业余进修等方式，培训高水平、高素质人才。
（三）关税的措施
根据调查和情况看，我国对医药行业的关税和非关税措施已经很弱，但对我国医药企业的影响主要来自政策的不配套，而造成不平等竞争，需要政府为企业创造一个良好的外部环境，一个平等竞争的环境。进口关税不作为一项主要措施，但在目前情况下，对一些前景看好或替代进口的产品保持现有税率是必要的，对“半合成青霉”系列（氨苄青霉素、羟氨苄毒素）、头孢类原料药系列（头孢氨苄、头孢浴啉、头孢拉定、头孢噻肟、头孢哌酮、头孢羟氨苄等）及它们的关键中间体（6-APA、7ADCA、7ACA、氨苄冰酸、羟氨苄三个水酸）、B超、X-CT、MRT、牙科椅、心电图机、导管、注射器等产品争取有3-5年的保护期，考虑我国制剂水平较国外相差较大，进口量多的现状，降税应先原料后制剂；由于生产医疗器械的一些关键元器械中我国还不能生产，需要进口，降税应先关键元器件后整机。
（四）非关税措施
尽快建立以行业管理为基础的进口产品监管体系，按照国际惯例建立相应的技术壁垒措施，配合海关对进口产品进行监管。对进口产品注册实行国民待遇。进口产品应和国产产品履行相同的审查注册手续和程序，不论在进口国是否已取得许可，都要在中国进行临床验证、产品检测、符合强制性标准、审批期限应一致。发展第三方医疗器械产品质量体系。产品标准是建立技术壁垒的重要途径，也是保护自身利益的重要手段。在国家标准不多的现在，应加快制订医疗器械产品的标准。
（五）加强医药企业技术研发投入，迅速提高产品的市场竞争能力
要使医药行业进入WTO后在国际市场上有较强的竞争力，除改善政策环境，更重要的是必须加大对企业的技术研发投入力度组织专项产品研发计划，纳入行业发展规划和国家财政预算，对已有一定国际市场竞争力的产品，给予重点支持。
中国加入WTO后，中国将全面开放国内市场，但有3年作为过渡期，医药行业企业要利用这3年时间，发展壮大自我，加强与科研院所的合作。在研发新产品上可开发一些见效时间短、投入费用少的产品，如：中药西制。只有这样，企业才有生存和更好发展的可能。在合作方面可以通过技术转让、技术合作、合资建厂等方。
结 语
本文介绍了我国在加入WTO后，我国医药行业面临着各种严峻的挑战，同时也带来了许多机遇。回顾现今医药行业在短短的八年内有了快速发展的势头。期间在面临挑战和机遇的同时我国医药行业也采取了相应的有效措施，以适应国家发展的需要。现已有部分企业的发展策略伸展到了国外，例如先声药业成功在美国纽交所上市，以及其他企业的业务发展到了东欧及东盟国家。相信在未来十年内会成为全世界医药行业最具实力的国家。
参 考 文 献
[1]中国高新技术产业导报．1999（11）
[2]中国高新技术产业导报．1999（11）
[3]上宫万平．医药营销．医药代表实务．上海交通大学业出版社，2001（4）（序第2页-第5页，第二章12页起-第九章111页止）
[4]中国医疗前沿.中华人民共和国卫生部主管.中国医院协会主办，2007（3）总第10期.(第75页-78页)
[5] 中国医疗前沿.中华人民共和国卫生部主管.中国医院协会主办,2008(3)(第37页-42页)
[6] 先声人.2007年第6期(总第78期) .
[7] 先声人.2007年第7-8期(总第79期-80期) .(第6页-8页)
[8]药学与临床研究.江苏省药学会.2008年第2期.(第148页-149页)
附 录
WTO协定对中国医药行业的相关要求
随着中国在1999年11月与美国签署了《关于中国加入世界贸易的双边协议》，标志着我国加WTO的进程进入了收尾阶段，中国已经在2001年11月11日正式成为会员国之一。从《中美双边协议》条款后，加入WTO后医药行业将在以下几个方面作出让步：
1、加入后的3年内允许外国企业从事医药批发和零售业务；
2、医疗器械和药品平均关税水平从目前的14%下降到5.9%，该条款从中国加入WTO开始实施，并在2003年1月1日已经完成。
3、加入WTO，将取消医疗器械配额限制。
4、中国不再执行对外商投资的出口比例，国产化以及其它类似要求。
5、中国执行WTO乌拉圭回合谈判的TRIPS协议（与贸易有关的知识产权协议）。
致谢
我的^文档能够顺利完成，要感谢给予我协助的各位朋友，他们是：
1、北京北大维信制药有限公司广西办事处；
2、河北石家庄以岭制药集团广西办事外；
3、江苏先声药业集团广西办事处；
4、上海第一生化制药厂广西办事处；
5、华北制药集团广西办事处；
6、我的指导老师宋剑涛老师的指导。
