摘要：该设计是针对中小型制药企业的车间工艺设计，即年产150万瓶氨甲环酸注射液的生产工艺设计。首先简要说明了该注射液的临床用途及规格等介绍，接着主要进行该药的配制方法、物料衡算、工艺选择、反应釜设备的计算及选型、车间布局等。工艺过程条件需经济合理，且必须符合GMP《药品生产质量管理规范》的要求。该设计还系统介绍了三废处理、经济衡算、生产能力及估算市场前景。并绘制了车间布置图、工艺流程图及主辅设备图。

    关键词： 氨甲环酸注射液；物料衡算；工艺设计；车间布置

                       目录

引言 1

1、指导思想和设计原则 4

1.1 指导思想 4

1.2 设计原则 4

1.3 厂址选择 4

1.4 工艺流程设计 4

1.5 设备选型及制剂车间的布置 4

1.6 空调净化系统 5

2、工艺流程设计 6

    2.1 概述 6

    2.2 制剂工程设计的基本要求 6

    2.3工艺方案设计 6

    2.3.1设计参数 6

    2.3.2生产过程概述 6

    2.3.3注射剂的容器与处理 7

    2.3.4.注射液的过滤 9

    2.3.5注射液的灌封 10

    2.3.6注射液的灭菌 10

    2.3.7灯检 10

    2.3.8印字包装 11

    2.4 生产工艺流程 11

3、 物料衡算 13

    3.1 生产能力 13

    3.2物料衡算 13

    3.2.1质量守恒定律 13

    3.2.2相应条件 13

   

   3.2.3物料计算 13

   3.2.4物性参数 14

   3.2.5物料衡算列表 14

   3.3物料流程 14

4、设备选型 16

   4.1配液罐计算 16

   4.2 夹套的计算 17

   4.3釜体与夹套的计算 18

   4.4零部件的选择 20

   4.5 配液罐设计表 23

   4.6 注射液生产别的设备陈列 24

   4.6.1.纯水制取装置 24

   4.6.2多效蒸馏水机 24

   4.6.3钛棒脱碳过滤器 25

   4.6.4输液水浴灭菌器 25

   4.6.5灯检机 25

   4.7设备一览表 26

5、车间的布置设计 27

    5.1 车间布置概述 27

    5.1.1满足生产工艺要求 27

    5.1.2满足安装和检修要求 29

    5.1.3满足安全、卫生和环保要求 30

    5.2车间的总体布置 31

    5.3车间平面布置 31

    5.4 制剂洁净厂房布置设计 31

    5.5 车间布置的方法、步骤和成果 32

    5.6 生产车间空调净化系统的设计 32

    5.6.1 空气净化系统的设计 32

    5.6.2 洁净室空调洁净化方案 33

    5.6.3 热量平衡计算 34

    5.6.4风量计算 34

    5.6.5空气调节净化设计条件 35

6、三废处理及水电 37

    6.1三废处理 37

    6.2水电 37

结束语 38

参考文献 39

谢 辞 41