药品生产中需要注意的问题及对策4

目       录

一、药品生产中需要注意的问题…………………………………………………2

（一）生产环境的管理工作不到位………………………………………………2

（二）企业的监督管理工作有待加强……………………………………………2

（三）工作人员的专业能力较差，并且责任感不强……………………………2

（四）药品生产企业存在的问题…………………………………………………2

（五）国家的规范与现阶段的质量要求没有良好的适应………………………3

二、对策……………………………………………………………………………3

（一）做好药品生产企业的内部管理工作………………………………………3

（二）建立医药行业的健全的制度措施…………………………………………3

（三）建立完善的药品质量的保证体系…………………………………………3

（四）加强药品生产质量的风险管理……………………………………………4

（五）重视对员工的管理和培训工作……………………………………………4

（六）药品企业结合自身实际，着力加以防范…………………………………4

三、结束语…………………………………………………………………………4

四、参考文献………………………………………………………………………5

药品生产中需要注意的问题

（一）生产环境的管理工作不到位

    作为保证药品生产质量的最重要的环节，在我国各大制药企业的生产过程中却存在着诸多问题，如物料使用不规范、物料管理不严格、物料来源不可靠以及物料的储存记录、储存方法和储存条件不符合相应的要求等，对于药品生产作业的生产现场也没有进行严格的管理工作，经常出现生产设备保养工作不及时以及生产环境卫生差等问题。而在工艺用水的检验方面也存在着一定的质量隐患，这些问题都会对药品的生产质量产生影响。