药品生产中需要注意的问题及对策——以中成药穿心莲片质量管理为例

目       录

一、中成药穿心莲片生产质量管理重要性………………………………………2

（一）生产管理质量的重要性……………………………………………………2

（二）中成药生产的意义…………………………………………………………2

（三）穿心莲片质量监管的必要性………………………………………………2

二、中成药穿心莲片药品生产质量管理存在的一些问题………………………2

（一）在生产环节中，管理得不严………………………………………………2

（二）工作人员的责任意识比较缺乏……………………………………………2

（三）GMP的培训工作不到位……………………………………………………3

（四）企业的管理层中的问题……………………………………………………3

三、加强中成药穿心莲片生产质量管理的对策…………………………………3

（一）增强药品生产过程中的监督………………………………………………4

（二）加强员工的培训与管理……………………………………………………4

（三）加强GMP培训工作………………………………………………………4

（四）建立健全相关制度…………………………………………………………4

参考文献……………………………………………………………………………4

一、中成药穿心莲片生产质量管理重要性

（一）生产管理质量的重要性

药品作为预防、诊断和治疗病症的特殊药品，是人们防病治病、保护健康不可缺少的一种特殊商品，并且也是关系着国计民生的特殊商品。如果一个药品生产的质量不过关，那么将会对人们的身体健康产生严重影响，甚至危及生命的安危。因此，对于药品这特殊的商品，生产的质量有着极其严厉非常的要求，在近些年中，人民群众对于药品安全的需求，使得医药行业受到多处社会关注，这让药品的监督部门和药品生产企业面临着空前的压力。药品的生产过程中，各个环节都需要密切的配合及严格的把关，若是稍不谨慎，都有可能导致药品质量的不合格，从而给人们的生命健康带来严重的危害。尤其近几年中，由于生产过程中的监管不力而导致二药假药事件、欣费事件等相继发生，这些往往造成的不良后果都是无法挽回的[1]。所以对于药品生产的质量必须严格按照GMP的要求，对每一个环节都要进行着有效的监督，以确保药品的质量和其安全性。