摘要

目的：建立了用高效液相色谱法测定片剂中吉非替尼的含量，为吉非替尼的含量测定提供了一种简单方便的方法。方法：采用高效液相色谱法进行含量测定，色谱条件为色谱柱采用Eclipse XDB-C18（150mm4.6mm，5m），流动相为甲醇-水-三氟乙酸，检测波长为250nm，流速为1ml/min。结果：该方法显示吉非替尼与有关杂质峰能较好的分离，吉非替尼在0.032-0.16g与峰面积呈良好的线性关系，r为0.9996，平均回收率为99.8%。该方法具有简单方便，快速，规范，精密度高，重复性强的优点，可作为吉非替尼质量控制的方法。

关键词　吉非替尼；高效液相色谱法；含量测定

目录

摘要 I

引言 1

第1章 实验部分 2

1.1 仪器与试药 2

1.1.1 仪器 2

1.1.2 实验材料 2

1.2 溶液的配制 2

1.2.1 对照品溶液的制备 2

1.2.2 供试品溶液的制备 2

第2章 实验结果 3

2.1 检测波长的选择 3

2.2 色谱条件 3

2.3 系统适应性试验 3

2.4 破坏性试验 4

2.5 线性关系的考察 4

2.6 精密度试验 5

2.7 重复性试验 5

2.8 稳定性试验 5

2.9 加样回收率试验 6

2.10 含量测定 6

第3章 讨论与结论 8

3.1 讨论 8

3.2 结论 9

参考文献 10

致谢 11