药品生产中需要注意的问题及对策

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一、引言 2

二、某制药公司生产管理现状 2

（一）某制药公司简单介绍及经营情况 2

（二）某制药公司GMP质量管理现状 2

三、某制药公司生产中质量管理主要问题 3

（一）供应商管理与内部质量管理存在问题 3

（二）生产过程中存在的质量问题 3

（三）硬件设施存在的问题 4

（四）软件管理存在问题 4

四、完善某制药公司质量管理体系的对策 5

（一）加强供应商管理来降低物料偏差 5

（二）优化组建生产工艺团队 5

（三）优化设备工艺来降低偏差 6

（四）建立有效的质量验证体系 7

参考文献 8

一、引言

随着社会经济水平的提高和消费者对自身健康的重视，消费者对高质量医药品的需求将不断加大。“药害”事件却频频发生，给医药行业的发展和社会的和谐与安定带来负面的影响。黑龙江省完达山刺五加事件导致3人死亡，继而“毒胶囊”事件引发的药品质量风波，中央电视台披露的“药用胶囊厂用皮革废料生产明胶做原料”事件，曝光出国内9家制药企业的13种产品采用了铬超标的空心胶囊，在社会各界引起广泛关注，药品质量问题成为继问题奶粉、地沟油事件